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健康元药业集团股份有限公司对于打针用醋酸曲普瑞林微球新稳当症获批的公告

发布日期:2024-10-11 08:36    点击次数:128

源流:上海证券报

证券代码:600380 证券简称:健康元 公告编号:临2024-105

健康元药业集团股份有限公司

对于打针用醋酸曲普瑞林微球新稳当症

获批的公告

本公司董事会及合座董事保证本公告内容不存在职何失实记录、误导性述说大约要紧遗漏,并对其内容的实在性、准确性和无缺性承担法律使命。

近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团)偏激控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国度药品监督处分局核准签发的《药品注册文凭》(文凭编号:2024S02341),公司打针用醋酸曲普瑞林微球新稳当症“子宫内膜异位症”获取注册批准。现将关连情况公告如下:

一、药品批件主要内容

药品通用称号:打针用醋酸曲普瑞林微球

英文名:Triptorelin Acetate Microspheres for Injection

剂型:打针剂

规格:3.75mg(按C64H82N18O13计)

肯求事项:药品注册(境内坐蓐)

注册分类:化学药品2.4类

上市许可抓有东说念主:丽珠医药集团股份有限公司

坐蓐企业:上海丽珠制药有限公司

药品批准文号:国药准字H20230009

审批论断:证据《中华东说念主民共和国药品处分法》及关联法律评释,经审查,本品得当药品注册的关联要求,批准增多稳当症,新增稳当症为“子宫内膜异位症”,发给药品注册文凭。

二、药品研发及关连情况

打针用醋酸曲普瑞林微球是丽珠集团自主建筑的高端长效微球制剂,于2023年5月获批上市,适用于“需要雄激素去势颐养的前方腺癌患者”,关联确定请见公司于2023年5月11日发布的《健康元药业集团股份有限公司对于打针用醋酸曲普瑞林微球获取注册批准的公告》(临2023-052)。

打针用醋酸曲普瑞林微球“子宫内膜异位症”的上市许可肯求已于2023年8月23日获受理,关联确定请见公司于2023年8月25日发布的《健康元药业集团股份有限公司对于打针用醋酸曲普瑞林微球新稳当症上市许可肯求获受理的公告》(临2023-089)。

本品是每月一次肌肉打针的一种促性腺激素开释激素欢叫剂,比拟平凡醋酸曲普瑞林打针剂,具有起效时间长,减少用药次数特色,可褒贬患者祸害和用药职守,晋升用药耐受性和可及性。

舍弃本公告日,打针用醋酸曲普瑞林微球累计径直插足的研发用度约为东说念主民币13,260.01万元。

三、同类药品市集情景

证据CDE审评中心网站及咸达数据库显现,截止本公告日,曲普瑞林长效缓控释制剂国内有两个厂家共计4个入口产物上市(包括打针用醋酸曲普瑞林(3.75mg)、打针用双羟萘酸曲普瑞林(15mg)、打针用双羟萘酸曲普瑞林(22.5mg)、打针用曲普瑞林(3.75mg)),除丽珠集团外暂无其他国产厂家产物取得坐蓐批件。

证据IQVIA抽样统计估测数据,2023年曲普瑞林制剂国内销售总数为东说念主民币14.03亿元,其中长效缓控释制剂销售额为12.25亿元。

四、风险指示

打针用醋酸曲普瑞林微球本次新增稳当症,较猛进度地扩张了本品的利用限制,进一步安闲临床需求,晋升了本品的市集竞争力。产物的探讨情况因受市集环境变化等要素的影响,具有不确定性,敬请宽阔投资者严慎决策,小心投资风险。

特此公告。

健康元药业集团股份有限公司

二〇二四年十月九日

证券代码:600380 证券简称:健康元 公告编号:临2024-103

健康元药业集团股份有限公司

对于股份回购阐扬公告

本公司董事会及合座董事保证本公告内容不存在职何失实记录、误导性述说大约要紧遗漏,并对其内容的实在性、准确性和无缺性承担法律使命。

伏击内容指示:

一、回购股份的基本情况

健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)于2024年9月2日、2024年9月23日差别召开九届董事会二次会议、2024年第四次临时鼓舞大会,审议并通过《对于以采集竞价往复情势回购公司股份的有打算》等关连议案,开心公司使用自有资金或自筹资金以采集竞价往复情势回购公司股份,本次回购的股份将用于减少注册成本。回购资金总数不低于东说念主民币3亿元(含)且不跳跃东说念主民币5亿元(含),回购价钱为不跳跃东说念主民币15.40元/股(含),回购期限从2024年9月23日-2025年9月22日,具体内容详见《健康元药业集团股份有限公司对于以采集竞价往复情势回购股份的预案》(临2024-085)、《健康元药业集团股份有限公司对于以采集竞价往复情势回购公司股份的回购诠释书》(临2024-096)。

二、回购股份的阐扬情况

依据《上海证券往复所上市公司自律监管引导第7号逐一趟购股份》等关连法律评释,公司应在每个月的前3个往过去内公告舍弃上月末的回购阐扬情况。现将公司回购股份阐扬的具体情况公告如下:

舍弃2024年9月30日,公司暂未通过回购专用证券账户以采集竞价往复情势回购公司股份。

三、其他事项

公司将严格按照《上市公司股份回购法律评释》《上海证券往复所上市公司自律监管引导第7号逐一趟购股份》等关连法律评释,在回购期限内证据市集情况择机作念出回购决策并赐与扩充,同期证据回购股份事项阐扬情况实时实验信息知道义务,敬请宽阔投资者小心投资风险。

特此公告。

健康元药业集团股份有限公司

2024年10月9日

证券代码:600380 证券简称:健康元 公告编号:临2024-104

健康元药业集团股份有限公司对于公司

2022年股票期权激发筹划2024年

第三季度自主行权结束暨股份上市公告

公司董事会及合座董事保证本公告内容不存在职何失实记录、误导性述说大约要紧遗漏,并对其内容的实在性、准确性和无缺性承担法律使命。

伏击内容指示:

●本次行权股票数目:健康元药业集团股份有限公司(以下简称:公司)2022年股票期权激发筹划初度授予股票期权第一个行权期可行权股票期权数目为1,883.20万份,行权有用期为2023年9月5日至2024年9月4日。2024年第三季度股票期权激发对象行权且完成股份过户登记的数目为181,083股。

●本次行权股票的上市通顺时间:公司2022年股票期权激发筹划遴荐自主行权情势,行权所得股票可于行权日(T日)后的第二个往过去(T+2)日上市往复。

一、本次股票期权行权的决策步调及关连信息知道

1、2022年8月10日,公司召开八届董事会十五次会议,审议并通过《对于公司〈2022年股票期权激发筹划(草案)〉偏激摘录的议案》《对于公司〈2022年股票期权激发筹划扩充考察处分想法〉的议案》及《对于提请公司鼓舞大会授权董事会办理股权激发关连事宜的议案》,公司零丁董事对本次激发筹划发表了零丁见解,讼师、零丁财务参谋人等中介机构出具相应诠释。

2、2022年8月10日,公司召开八届监事会十三次会议,审议并通过《对于公司〈2022年股票期权激发筹划(草案)〉偏激摘录的议案》《对于公司〈2022年股票期权激发筹划扩充考察处分想法〉的议案》及《对于核实〈2022年股票期权激发筹划激发对象名单〉的议案》,并就本次股权激发筹划是否成心于公司的抓续发展及是否存在损伤公司及合座鼓舞利益的情形发表了审核见解。

3、2022年8月11日至2022年8月20日,公司在官网(http://www.joincare.com/)对激发对象的姓名和职务进行里面公示。公示期内,公司监事会和董事会办公室未接到与激发筹划拟激发对象关联的任何异议。2022年8月23日,公司监事会知道了《监事会对于2022年股票期权激发筹划激发对象名单的核查见解及公示情况阐述》。

4、2022年8月29日,公司召开2022年第三次临时鼓舞大会,审议并通过《对于公司〈2022年股票期权激发筹划(草案)〉偏激摘录的议案》《对于公司〈2022年股票期权激发筹划扩充考察处分想法〉的议案》及《对于提请公司鼓舞大会授权董事会办理股权激发关连事宜的议案》,并知道了《对于2022年股票期权激发筹划内幕信息知情东说念主贸易公司股票情况的自查诠释》。

5、2022年9月5日,公司差别召开八届董事会十六次会议和八届监事会十四次会议,审议并通过《对于转移2022年股票期权激发筹划关连事项的议案》《对于向激发对象初度授予股票期权的议案》,关联董事对关连议案已进行消散表决,公司零丁董事对此发表了零丁见解。监事会对本次授予股票期权的激发对象名单及授予安排等关连事项进行了核实。

6、2022年9月16日,公司初度授予423名激发对象的4,945.00万份股票期权已在中国证券登记结算有限使命公司上海分公司办理已毕授予登记手续。

7、2023年7月21日,公司差别召开八届董事会二十七次会议和八届监事会二十二次会议,审议并通过《对于转移公司2022年股票期权激发筹划行权价钱的议案》。因利润分拨,转移2022年股票期权激发筹划行权价钱至11.06元/份。关联董事对关连议案已进行消散表决,公司零丁董事对此发表了零丁见解,监事会对此发表了审核见解。

8、2023年8月11日,公司差别召开八届董事会二十八次会议和八届监事会二十三次会议,审议并通过《对于向激发对象预留授予股票期权的议案》及《对于刊出2022年股票期权激发筹划部分股票期权的议案》,关联董事对关连议案已进行消散表决,股市配资公司零丁董事对此发表了零丁见解。监事会对本次授予股票期权的激发对象名单及授予安排等关连事项进行了核实。

9、2023年8月18日,公司差别召开八届董事会二十九次会议和八届监事会二十四次会议,审议并通过《对于2022年股票期权激发筹划初度授予的第一个行权期行权条目设立的议案》,关联董事对关连议案已进行消散表决,公司零丁董事对此发表了零丁见解,监事会对此发表了审核见解。公司2022年股票期权激发筹划初度授予的第一个行权期可行权数目为1,883.20万份,行权有用期为2023年9月5日至2024年9月4日,行权情势为自主行权。

10、2024年4月25日,公司差别召开八届董事会三十九次会议和八届监事会三十一次会议,审议并通过《对于刊出2022年股票期权激发筹划部分股票期权的议案》,鉴于公司2022年股票期权激发筹划中15名初度授予激发对象及7名预留授予激发对象因下野或退休等原因而不再具备激发对象履历,对其已获授但尚未行权的股票期权共计112.00万份赐与刊出;同期,因公司2023年功绩水平未达到公司层面功绩考察要求,公司对系数在职激发对象初度授予部分第二个行权期的股票期权及预留授予部分第一个行权期的股票期权共计1,631.40万份赐与刊出;本次刊出的股票期权所有这个词1,743.40万份,关联董事对关连议案已进行消散表决,监事会对本次刊出事项已发表审核见解。上述1,743.40万份股票期权刊出事宜已于2024年5月16日办理已毕。

11、2024年7月18日,公司差别召开八届董事会四十一次会议和八届监事会三十二次会议,审议并通过《对于转移公司2022年股票期权激发筹划行权价钱的议案》。因利润分拨,转移2022年股票期权激发筹划行权价钱至10.88元/份。关联董事对关连议案已进行消散表决,监事会对此发表了审核见解。

12、2024年9月27日,公司差别召开九届董事会四次会议和九届监事会四次会议,审议并通过《对于刊出2022年股票期权激发筹划部分股票期权的议案》,开心公司对2022年股票激发筹划首批授予第一个行权期内已获授但尚未行权的6,654,498份股票期权赐与刊出,关联董事对关连议案已进行消散表决,监事会对本次刊出事项已发表审核见解。

二、本次股权激发筹划行权的基本情况

(一)激发对象行权的股份数目

注:由于自主行权情势,行权所得股票需在行权日(T日)后的第二个往过去(T+2日)上市往复,以上行权数据为舍弃2024年9月30日已在中国证券登记结算有限公司上海分公司登记的数据。

(二)本次行权股票源流情况

本次行权股票源流为公司向激发对象定向增发的A股平凡股。

(三)行权东说念主数

2024年第三季度,公司共有12名激发对象行权。

三、本次股权激发筹划行权股票的上市通顺安排及股本结构变动情况

(一)行权股票的上市通顺日:公司2022年股票期权激发筹划遴荐自主行权情势,行权所得股票可于行权日(T日)后的第二个往过去(T+2)日上市往复。

(二)行权股票的上市通顺数目:2024年第三季度,行权股票上市通顺数目为181,083股;舍弃2024年9月30日,公司2022年股票期权激发筹划初度授予的行权期内累计行权股票上市通顺数目为12,177,502股。

(三)本次激发对象行权后,公司新增股份均为无尽售条目通顺股。

激发对象为公司董事、高等处分东说念主员的,行权股票的锁定和转让法则应投诚《中华东说念主民共和国公司法》《中华东说念主民共和国证券法》及中国证券监督处分委员会、上海证券往复所对于上市公司董事、高等处分东说念主员抓有本公司股份偏激变动处分的关连法律评释。

(四)本次股本结构变动情况

单元:股

本次股份变动后,公司实质法则东说念主未发生变化。

四、股份登记情况

2024年7月1日至2024年9月30日历间,本公司激发对象通过自主行权情势已在中国证券登记结算有限使命公司上海分公司过户登记股份为181,083股,共获行权缴款资金为东说念主民币2,000,257.98元。

舍弃2024年9月30日,公司2022年股票期权激发筹划初度授予的行权期内通过自主行权情势累计在中登上海分公司过户登记股份为12,177,502股。本次变更后的注册成本为东说念主民币1,874,200,420元,股本为东说念主民币1,874,200,420元,其中,限售的通顺股股份为0元,占0%;无尽售通顺股股份为1,874,200,420元,占100%。

五、本次召募资金使用筹划

本次行权缴款资金为东说念主民币2,000,257.98元,其中新增注册成本东说念主民币181,083元,东说念主民币1,819,174.98元手脚成本公积处理。

六、本次行权后新增股份对最近一期财务诠释的影响

本次行权对公司财务情景和探讨效果均不组成要紧影响。

特此公告。

健康元药业集团股份有限公司

二〇二四年十月九日

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